医学经理-医疗器械-杭州【薪资面议 】

该公司是一家从事医疗器械生产销售公司，目前发展迅速，该岗位是新增。

一、 工作职责：

1. 负责所辖医学组成员的组织领导及培训工作；

2. 负责对应项目的医学支持工作；

3. 负责对对应项目的内部稽查与质量保证工作；

4. 负责医学部SOP/SMP的编制、完善和升级；

5. 参与所辖医学组成员的绩效考核工作。

二、 工作要求：

1. 组织所辖医学组成员实施对应项目组相关的医学支持工作，包括Ⅰ-Ⅲ期临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善；

2. 组织所辖医学组成员跟踪查阅国内外与公司同类医学项目的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作；

3. 指导所辖医学组成员完成上述相关写作工作，并对工作的最终质量负责。

4. 负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训；

5. 负责对应项目的临床试验启动会的召开；

6. 负责对应项目临床试验总结阶段的盲态核查；

7. 负责对所辖项目的临床试验进行内部稽查和质量保证；

8. 负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；

9. 负责所辖项目涉及的病例样本试验的监查工作；

10. 具备医学部经理的所有职责，及时处理应急突发事件；

11. 负责对医学部SOP的编制、完善和升级，并上报临床医学总监审核；

12. 负责编制培训资料并对所辖医学组人员进行专业培训及考核；

13. 参与所辖医学组员工绩效考核的评估管理；

14. 配合其他部门进行项目调研和咨询。

四、 任职要求：

1. 专业要求：医学统计学、流行病学、临床相关专业，博士医生学历。

2. 工作经验：在临床科研、医械企业或CRO公司至少5年相关工作经验，2年项目管理的工作经验，有国外（最好是美国）工作（科研）经历者优先。

4. 能力要求：

（1） 具有较强的领导能力和执行力；

（2） 具有丰富的管理经验和行业经验；

（3） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；

（4） 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；

（5） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；

（6） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；

（7） 在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系；

（8） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

5. 技能要求：

（1） 具有丰富的临床科研及医疗器械行业相关知识和管理经验；

（2） 熟悉《医疗器械管理法》、《医疗器械审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉医械研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

（3） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；

（4） 具有培训和研究者会议演讲的技能；

（5） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。

6. 外语要求：英语水平至少达到CET6。

-------------------------------

应聘联系方式：

热线：400-696-5822

电话：13305814109

邮箱：ruilie@126.com

咨询QQ：2724897511